Medizinprodukte / Healthcare

Informationstechnologie (IT) ist heute aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Der Trend geht zur Miniaturisierung, durch welche sich ganz neue Möglichkeiten der Kontrolle von Prozessen aller Art ergeben. Auch im Gesundheitswesen bringt dies mit sich, daß Patienten viel öfter als früher in direkten oder indirekten Kontakt mit IT-Geräten kommen, und ihre Daten in weit stärkerem Umfang als früher digital verfügbar sind. Für beide Bereiche der physischen und datenrechtlichen Betroffenheit von Patienten müssen besondere Vorkehrungen zu ihrem Schutz getroffen werden, das heißt zur Sicherstellung der körperlichen Unversehrtheit und absoluten Vertraulichkeit der erhobenen Daten. Im Bereich des Hardwareeinsatzes regelt dies das Medizin-Produkte-Gesetzes (MPG: www.gesetze-im-internet.de/mpg/) für alle Einrichtungen des Gesundheitswesens, dessen Bestimmungen seit 2010 uneingeschränkt Anwendung zu finden haben. Die technischen Grenzwerte und Bestimmungen sind sehr viel strenger, als beim Einsatz von IT im alltäglichen Leben, wie zum Beispiel im Büro oder Arbeitsplätzen außerhalb des Gesundheitswesens. In einem exakt definierten Umfeld jedes Ortes, an welchem sich Patienten befinden könnten, dürfen nur noch besonders zertifizierte IT-Geräte zum Einsatz kommen. Bei einem Verstoß riskiert der Betreiber drastische Sanktionen, bis hin zur Gefängnisstrafe. Im Bereich des Datenschutzes ist der Betreiber verpflichtet, die technischen Hürden zur Verhinderung eines mißbräuchlichen Verwendens von Patientendaten stets aktuell und so hoch wie möglich zu halten.

Die IT-Wirtschaft hat reagiert und bietet zertifizierte Hardware mit entsprechenden Spezifikationen an. Außerdem gibt es technologische Lösungen, wie zum Beispiel die Virtualisierung von zentralen Einrichtungen zur Datenspeicherung, welche den mißbräuchlichen Zugriff von dezentralen und mobilen Endgeräten auf Patientendaten nur in dem gesetzlich bestimmten und für die Behandlung notwendigen Umfang zuläßt.

Die IT + Media Group hat einige ihrer Mitarbeiter bei speziellen Schulungen als IT-Berater für das medizinische Umfeld von Patienten schulen lassen und verfügt über eine breite Palette von technisch geeigneten Verfahren und Geräten, um im Gesundheitswesen den gesetzlichen Bestimmungen nach zu kommen. Wir bieten Ihnen als Arzt oder kaufmännischem Leiter einer Einrichtung im Gesundheitswesen eine preisgünstige Analyse Ihrer vorhandenen IT-Infrastruktur an und erarbeiten mit Ihnen ein Konzept, um Ihre Praxis oder Einrichtung gesetzeskonform mit IT-Geräten auszustatten.

Je nach Größe einer Praxis, oder einer Klinik berechnen wir Ihnen eine einmalige Gebühr ab 75,- € zzgl. gesetzl. MwSt. für eine Analyse des Ist-Zustandes sowie für das Erstellen eines Pflichtenheftes zur schrittweisen Herstellung der rechtlichen Konformität der von Ihnen eingesetzten IT-Infrastruktur. Dies wird durch unseren TÜV zertifizierten Medizinprodukteberater (Medizinproduktegesetz §31) durchgeführt. Gerne erstellen wir Ihnen auch ein Angebot für alle eventuell notwendigen und gesetzlich verpflichtenden Neu-Investitionen!